Jaarlijkse COVID-19-opnamen voor gezonde jongere volwassenen en kinderen in de VS zullen niet langer routinematig worden goedgekeurd onder een grote nieuwe vaccinbeleidsdienst, dinsdag onthuld door de Trump-administratie.
Topfunctionarissen voor de Food and Drug Administration hebben nieuwe vereisten vastgesteld voor jaarlijkse updates voor COVID -opnamen, en zeiden dat ze een gestroomlijnde aanpak zouden blijven gebruiken die vaccins beschikbaar zou maken voor volwassenen van 65 jaar en ouder, evenals kinderen en jongere volwassenen met ten minste één gezondheidsprobleem dat hen met een hoger risico brengt.
Maar het FDA -framework dringt er bij bedrijven op aan om grote, langdurige studies uit te voeren voordat getweakte vaccins kunnen worden goedgekeurd voor gezondere mensen. In een kader dat dinsdag werd gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, zeiden ambtenaren van het bureau dat de aanpak nog steeds jaarlijkse vaccinaties beschikbaar kon houden voor tussen de 100 miljoen en 200 miljoen volwassenen.
De komende veranderingen roepen vragen op over mensen die misschien nog steeds een Fall Covid-19-schot willen, maar niet duidelijk in een van de categorieën vallen.
“Gaat de apotheker bepalen of u zich in een risicogroep bevindt?” vroeg Dr. Paul Offit, een vaccin -expert in het kinderziekenhuis van Philadelphia. “Het enige dat hiervan kan komen, maakt vaccins minder verzekerbaar en minder beschikbaar.”
Krijg wekelijks gezondheidsnieuws
Ontvang elke zondag het laatste medisch nieuws en gezondheidsinformatie die u wordt afgeleverd.
Het raamwerk, gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, is het hoogtepunt van een reeks recente stappen die het gebruik van covid -shots onderzoeken en belangrijke vragen oproepen over de bredere beschikbaarheid van vaccins onder president Donald Trump.
Jarenlang hebben federale gezondheidsfunctionarissen verteld dat de meeste Amerikanen jaarlijkse updates verwachten van COVID-19-vaccins, vergelijkbaar met de jaarlijkse griepprik. Net als bij griepvaccins, heeft de FDA tot nu toe bijgewerkte covid -opnamen goedgekeurd wanneer fabrikanten bewijs leveren dat ze net zoveel immuunbescherming opduiken als de versie van het voorgaande jaar.
Maar de nieuwe begeleiding van de FDA lijkt het einde te zijn van die aanpak onder gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy, die de FDA en andere gezondheidsinstanties heeft vervuld met uitgesproken critici van de omgang met covid -shots door de regering, met name hun aanbeveling voor jonge, gezonde volwassenen en kinderen.
De update van dinsdag, geschreven door FDA-commissaris Marty Makary en FDA-vaccinchef Vinay Prasad, bekritiseerde de “one-size-fits-all” -benadering van de VS en stelt dat de VS “de meest agressieve” is geweest bij het aanbevelen van covid-boosters, in vergelijking met Europese landen.
“We weten gewoon niet of een gezonde 52-jarige vrouw met een normale BMI die drie keer Covid-19 heeft gehad en zes eerdere doses van een Covid-19-vaccin heeft ontvangen, zal profiteren van de zevende dosis,” schreven ze.
Externe experts zeggen dat er legitieme vragen zijn over hoeveel iedereen nog steeds profiteert van jaarlijkse covid -vaccinatie of dat ze moeten worden aanbevolen voor mensen met een verhoogd risico. Een invloedrijk panel van adviseurs van de Centers for Disease Control and Prevention is ingesteld om die vraag volgende maand te debatteren.
Het FDA -framework dat dinsdag is aangekondigd, verschijnt aan de taak van het adviespanel, zei Offit. Hij voegde eraan toe dat CDC -onderzoeken duidelijk hebben gemaakt dat boosterdoses gedurende vier tot zes maanden na het schot bescherming bieden tegen milde tot matige ziekte, zelfs bij gezonde mensen.
& kopieer 2025 The Canadian Press
