Home nieuws US FDA knikt naar Lupin’s generieke van Janssen Pharma’s bloedverdunner tabletten

US FDA knikt naar Lupin’s generieke van Janssen Pharma’s bloedverdunner tabletten

16
0

Drugmaker Lupin heeft de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) ontvangen voor rivaroxaban tabletten USP, 10 mg, 15 mg en 20 mg, de generieke versie van de bloedverdunner tablet van Janssen Pharmaceuticals Xarelto.

Het product zal worden vervaardigd in de faciliteit van Aurangabad. Het goedgekeurde product had een geschatte jaarlijkse omzet van $ 8.052 miljoen in de VS, zei Lupin, onder verwijzing naar Iqvia Mat maart 2025. Rivaroxaban tabletten USP zijn geïndiceerd om het risico op een beroerte en systemische embolie bij niet -valvulaire atriumfibrillatie en voor de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie te verminderen, zei het.

Het goedgekeurde product had een geschatte jaarlijkse omzet van $ 8.052 miljoen in de VS, zei Lupin, onder verwijzing naar Iqvia Mat maart 2025.

Het goedgekeurde product had een geschatte jaarlijkse omzet van $ 8.052 miljoen in de VS, zei Lupin, onder verwijzing naar Iqvia Mat maart 2025. | Fotocredit: Deense Siddiqui

Rivaroxaban -tabletten zijn bio -equivalent van Xarelto, waarvan Jannsen zei dat het een bloedverdunner is om bloedstolsels gerelateerd te voorkomen en te voorkomen dat bepaalde aandoeningen met betrekking tot het hart- en bloedvaten betrokken zijn.

LAAT EEN REACTIE ACHTER

Vul alstublieft uw commentaar in!
Vul hier uw naam in