De FDA keurde een uitgebreide indicatie goed voor het quadrivalent meningokokkenvaccin van Sanofi, Menquadfi, om kinderen van 6 weken tot 23 maanden te omvatten, voor de preventie van invasieve meningokokkenziekte (IMD) veroorzaakt door Neisseria meningitidis Serogroepen A, C, C, W en Y | Afbeelding gebruikt alleen voor representatief doel | Fotocredit: Reuters
De Franse drogisterij Sanofi zei dat de US Food and Drug Administration haar meningokokkenvaccin heeft goedgekeurd voor gebruik bij zuigelingen zo jong als zes weken, waardoor het het eerste schot is bedoeld voor de leeftijdsgroep.
Het vaccin, gebrandmerkt als Menquadfi, is al goedgekeurd voor personen van twee jaar en ouder om te beschermen tegen de vier meest voorkomende stammen van meningokokkenbacteriën – A, C, W en Y, zei het bedrijf op 23 mei 2025.
Meningokokkeninfecties, veroorzaakt door de Neisseria meningitidis -bacteriën, kunnen ernstige, soms dodelijke, bloedbaaninfecties veroorzaken, evenals ernstige zwelling in de hersenen en het ruggenmerg. De Shot Menveo van de Britse drugmaker GSK is goedgekeurd bij kinderen zo jong als twee maanden en volwassenen tot 55 jaar oud.
“Ik denk voor een gemaksfactor en toegankelijkheid … het is leuk om opties te hebben,” zei Patty Sabey, een kinderarts bij Stanford Medicine Children’s Health, voorafgaand aan de beslissing.
De goedkeuring was gebaseerd op gegevens uit drie late-fase studies met meer dan 6.000 deelnemers van zes weken tot 19 maanden, waaruit bleek dat Menquadfi net zo effectief was als menveo bij mede-toediening met andere routinematige pediatrische vaccins.
Sabey zei dat meningokokkenvaccin geen routinematig vaccin is voor zuigelingen in de VS, hoewel jonge baby’s, vooral onder een jaar, een hoger risico op infectie lopen.
De Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention beveelt momenteel aan dat alle adolescenten van 11 tot 12 jaar een meningokokkenvaccin moeten ontvangen, gevolgd door een boosterdosis op de leeftijd van 16 jaar. Het bureau beveelt ook aan dat personen van twee maanden en ouder die een verhoogd risico lopen op de ziekte het vaccin moeten ontvangen.
Volgens voorlopige gegevens van de CDC werden 503 bevestigde en waarschijnlijke gevallen van meningokokkenziekte vorig jaar gemeld, de hoogste sinds 2013.
Gepubliceerd – 27 mei 2025 08:11 PM IST
