Amerikaanse en Europese gezondheidsregelgevers waarschuwen het publiek voor mogelijke gezondheidsrisico’s die verband houden met Finasteride, een populair haarverlies medicijn.
Het Europees Medicines Agency een waarschuwing uitgegeven Op donderdag had hij verklaard dat het zelfmoordgedachten had bevestigd als bijwerking van finasteride -tabletten. De Europese toezichthouder heeft aangekondigd dat het nieuwe maatregelen zou implementeren om het publiek te waarschuwen en te beschermen.
Dit komt na een waarschuwing uitgegeven door Amerikaanse gezondheidsregelgevers Eind april, dat waarschuwde voor de mogelijkheid van seksuele disfunctie en depressie gekoppeld aan actuele finasteride – een nieuwere versie van de medicatie die rechtstreeks op de huid wordt toegepast.
“Er is geen door de FDA goedgekeurde actuele formulering van finasteride,” zei het bureau in de melding, eraan toevoegend dat de veiligheid, effectiviteit of kwaliteit van deze producten niet is geëvalueerd.
“Er zijn potentiële ernstige risico’s in verband met het gebruik van samengestelde topicale Finasteride -producten.”
Hoewel actuele finasteride ook steeds populairder wordt in Canada, bevestigde een woordvoerder van Health Canada vorige week dat het hier ook nooit is goedgekeurd.
De pilversie van het haarverliesdrug, ook verkocht onder de merknaam Propecia, wordt geassocieerd met dezelfde zeldzame maar ernstige bijwerkingen. Het is goedgekeurd door de US Food and Drug Administration (FDA) en Health Canada en is de afgelopen 30 jaar op de markt geweest.
In de afgelopen jaren is echter actuele finasteride populair gemaakt door een aantal nieuwe telegeneeskundewebsites gericht op de gezondheid van mannen. Deze gels of lotions worden vaak op de markt gebracht als minder bijwerkingen dan orale finasteride.
Zeldzame maar slopende bijwerkingen
In februari Radio-Canada Investigative Program Drijven publiceerde een onderzoek naar het medicijn, met de getuigenissen van 25 mannen die zeiden dat orale of actuele finasteride verwoestende bijwerkingen had veroorzaakt.
De symptomen die in de verklaring van de FDA worden genoemd, herhaalt degenen die deze mannen aan journalisten hebben beschreven. Het agentschap zegt dat het 32 gevallen van bijwerkingen heeft geïdentificeerd die de afgelopen vijf jaar zijn gekoppeld aan actuele finasteride, met symptomen zoals angst, hersenmist, depressie, suïcidale gedachten, slapeloosheid, verminderde libido, erectiestoornissen en testiculaire pijn.
Wei Wong, een man uit Montreal die in 2023 actuele finasteride werd voorgeschreven, zei dat hij na 10 dagen van het gebruik van het haarverliesserum, slopende bijwerkingen ontwikkelde die hem blijven treffen.
Wong beweerde dat hem niet werd verteld dat het product niet was goedgekeurd door Health Canada, en zei dat hij de actuele finasteride koos omdat zijn onderzoek suggereerde dat het minder bijwerkingen veroorzaakte dan de finasteride -tabletten.
Veel van de door Radio-Canada geïnterviewde mannen waren ook onder deze indruk: sommigen beweren dat toen ze bijwerkingen van orale finasteride begonnen te ervaren, hun artsen adviseerden dat ze overstappen op de ‘zachtere’ actuele versie.
Wong gelooft dat deze nieuwe FDA -waarschuwing zal helpen het aantal mannen te verminderen dat de soms slopende bijwerkingen van Finasteride ervaart.
“Ik ben echter perplex op de paradoxale omlijsting; de waarschuwing citeert aanhoudende bijwerkingen van actuele Finasteride, legt uit dat actuele Finasteride naar verwachting de bloedbaan binnengaat zoals orale finasteride doet, erkent dat de gerapporteerde bijwerkingen zijn die identiek zijn aan die van orale finasteride, en op een of andere manier concludeert dat oral Finasteride is FDA FDA FDA FDA FDA FDA FDA is,” Wong heeft in een e -mail geschreven, “Wong die in een e -mail is geschreven.”
Illegale marketing van actuele finasteride in Canada
Canadese regelgevende autoriteiten bevestigen dat het verkopen van niet -goedgekeurde gezondheidsproducten illegaal is. In Canada wordt echter actuele finasteride beschouwd als een samengestelde voorbereiding, een medicijn op maat gemaakt door een apotheker op verzoek van een arts.
Hoewel deze praktijk is toegestaan voor individueel gebruik, verbiedt Canada’s Food and Drugs Act de massaproductie en advertenties van samengestelde medicijnen.
Ondanks deze beperkingen promoten veel Canadese websites openlijk actuele finasteride, met strak gebrande flessen op hun websites en berichten op sociale media.
Deze advertenties zijn problematisch, zegt Jean-François Desgagné, voorzitter van de Quebec-orde van apothekers.
Eerder dit jaar, Drijven Verslaggevers testten drie telegeneeskundeplatforms en verkregen orale finasteride -recepten van Essential Clinic, Jack en Rocky. Dit experiment concludeerde dat de medische overleg die door deze sites werd aangeboden, gehaast en oppervlakkig waren, waarbij professionals in de gezondheidszorg zeer beperkte informatie over de risico’s die aan de medicatie verbonden waren.
Rocky noch Jack reageerde op onze e -mails over de nieuwe FDA -waarschuwing en de opmerkingen van Health Canada.
Mede-oprichter van de essentiële kliniek Hisham al-Shurafa zei dat hij sinds 2021 actuele finasteride verkoopt. Hij merkte op dat het productinformatie-pamflet duidelijk stelt dat het niet is goedgekeurd door Health Canada.
Klanten die door de site navigeren om dit medicijn te verkrijgen, zijn echter niet verplicht dit document te raadplegen. Het ontbreken van de goedkeuring van Health Canada lijkt nergens anders te worden vermeld op de Essential Clinic -website, of in de advertenties voor actuele finasteride.
Ambtenaren van Health Canada zeggen dat ze sinds januari 2024 vijf klachten hebben ontvangen over de verkoop en advertenties van op Finasteride gebaseerde producten op verschillende websites.
“In twee gevallen stuurde Health Canada regelgevende brieven naar de verantwoordelijke bedrijven, informeerden hen over niet-naleving en vroegen hen om hun activiteiten te staken. Twee zaken worden nog steeds beoordeeld door de afdeling, en één zaak onthulde geen niet-naleving.”
Het bureau heeft niet aangegeven op welke bedrijven het doelwit waren.
