Onder president Trump keurt de Food and Drug Administration mogelijk niet langer seizoensgebonden Covid-19-vaccins goed die zijn bijgewerkt voor de virusvarianten die dat jaar circuleren, volgens recente verklaringen van de ambtenaren van de Trump-administratie.
Sinds de acute fase van de pandemie hebben vaccinfabrikanten jaarlijks subtiel COVID-19-opnamen bijgewerkt om zich nauwkeurig te richten op de moleculaire handtekeningen van de nieuwste virusvarianten, die voortdurend evolueren om onze immuunresponsen te ontwijken. Tot nu toe heeft de FDA deze aangepaste vaccins op dezelfde manier behandeld als seizoensgebonden griepschoten, die al lang jaarlijks zijn bijgewerkt om de momenteel circulerende stammen van griepvirussen te matchen.
De FDA houdt geen rekening met seizoensgebonden griepschoten gloednieuwe vaccins. Het zijn eerder slechts enigszins gewijzigde versies van de goedgekeurde vaccins. Als zodanig vereist de regulator niet dat bedrijven langdurige, dure vaccinproeven uitvoeren om te bewijzen dat elke enigszins veranderde versie veilig en effectief is. Als ze dat deden, zou het genereren van jaarlijkse vaccins vrijwel onmogelijk zijn. Elk jaar, van eind februari tot begin maart, de FDA, de Centers for Disease Control and Prevention, en de Wereldgezondheidsorganisatie directe griepprik makers over welke tweaks ze moeten maken voor schoten voor het komende griepseizoen. Dat geeft fabrikanten net genoeg tijd om tweaks te ontwikkelen en de productie van massale doses op tijd te produceren voor het begin van het griepseizoen.
Tot nu toe zijn COVID-19-vaccins op precies dezelfde manier behandeld, behalve het feit dat de vaccins die mRNA-technologie gebruiken niet zoveel doorlooptijd nodig hebben voor de productie. In de afgelopen jaren besloot de FDA rond juni formuleringen voor jaarlijkse covid -shots, met doses uitgerold in de herfst naast flu shots.
Dit proces staat nu echter in kwestie op basis van verklaringen van Trump -administratie ambtenaren. De verklaringen komen te midden van een vertraging in een beslissing om het COVID-19-vaccin te goedkeuren gemaakt door Novavax, dat een eiwitgebaseerde technologie gebruikt, niet mRNA. De FDA werd verondersteld te beslissen of het vaccin vóór 1 april volledige goedkeuring zou verlenen. Tot nu toe is het vaccin gebruikt onder een autorisatie van noodgebruik door het agentschap.
